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冠心七味滴丸說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
[藥品名稱]
通用名稱：冠心七味滴丸
漢語拼音：Guanxin Qiwei Diwan
[成份]丹參、檀香、降香、山柰、肉豆蔻、廣棗、沙棘，輔料為：聚乙二醇400、聚乙二醇4000。
[性狀]本品為棕黃色至棕褐色滴丸;氣香，味苦。
[功能主治]活血化瘀，行氣止痛。用于冠心病穩(wěn)定性勞力型心絞痛Ⅰ、Ⅱ級，屬心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶，心悸不寧，舌紫暗，脈細澀。
[規(guī)格]每丸重50mg
[用法用量]口服。一次18~24丸，一日3次。
[不良反應]經(jīng)臨床試驗，未發(fā)現(xiàn)不良反應。
[禁忌]尚不明確。
[注意事項]目前尚無本品孕婦及哺乳期婦女以及兒童用藥的臨床試驗資料。
[臨床試驗]采用多中心、分段隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照臨床試驗設計的方法，對符合冠心病心絞痛中醫(yī)屬心血瘀阻證或兼痰阻心脈證的18~70歲的患者進行II期臨床試驗，以冠心七味片為陽性藥，口服給藥，以心絞痛癥狀、硝酸甘油停減情況、心電圖、中醫(yī)臨床癥狀的變化、心率、血壓、運動試驗、血脂、血液流變學作為療效評價指標，以血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝、腎功能及心電圖等作為安全性評價指標。結果表明，冠心七味滴丸具有較好的臨床療效，臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)藥物所致的不良反應。
[藥理毒理]藥效學試驗表明，本品給大鼠預防性灌胃給藥，可使冠脈結扎所致的心肌梗塞范圍縮小，磷酸肌酸激酶和游離脂肪酸降低;使結扎冠脈所致室性異位搏動數(shù)降低，室縮時程縮短，室顫發(fā)生率及動物死亡率降低;使垂體后葉素所致的缺血性ST段改變得到改善;使麻醉大鼠心率減慢、血壓降低。
[貯藏]密封，置陰涼干燥處(不超過20℃)。
[有效期]24個月。